Uluslararası standartlarla işletmenizin kalite, çevre ve iş güvenliği süreçlerini belgeleyerek, yasal uygunluk ve müşteri güveni sağlıyoruz.
Anasayfa > ISO 13485 Medikal Sektör Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485, tıbbi cihazların tasarımı, üretimi, kurulumu ve servisinde kalite yönetimi sağlayan uluslararası bir standarttır. Bu standart, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini artırmak için gerekli olan kalite yönetim sistemlerini tanımlar ve tıbbi cihaz üreticilerinin yasal gerekliliklere uyum sağlamasına yardımcı olur.
ISO 13485’in Avantajları:
Tıbbi cihazların güvenilirliğini ve etkinliğini artırır.
Yasal ve düzenleyici gerekliliklere tam uyum sağlar.
Risk yönetimi ve süreç kontrolünü geliştirir.
Uluslararası pazarda rekabet avantajı sunar.
ISO 13485, tıbbi cihaz sektöründe kalite ve güvenliği öncelik haline getiren işletmeler için vazgeçilmez bir standarttır. Belgelendirme ve sistem kurulum süreçlerinde profesyonel destek sunuyoruz.
Çevreye uyum ve yasal süreçlerde sizinle birlikteyiz!
Sürdürülebilir bir gelecek için uzman çevre danışmanlık hizmetlerimizden yararlanın.
+90 554 632 33 49